ترخيص اختبار مورثي جديد للحساسية اتجاه الوارفرين

إدارة الغذاء و الدواء الامريكية U.S. Food and Drug Administration رَخَصَت اختبار جديد جيني genetic test لمعرفة التحسس على الوارفين warfarin .

حوالي ثُلث المرضى يستقلبون الوارفرين بطريقة مختلفة ( أبطأ) من البقية ، مما يعرضهم لخطر النزف . و تبين ان المسؤول عن هذه الاختلافات هما مورثتين ، CYP2C9 and VKORC1 . و اختبار استقلاب الحمض النووي للورافرين لشركة نانوسفير فريجين Nanosphere Verigene يستطيع تمييز هذه الاختلافات .

هذا الاجراء يوفر للاطباء اول اختبار جيني للحساسية على الوارفرين . حيث ان ضبط جرعة الوارفرين تعتمد على عدة عوامل كالنظام الغذائي و العمر و استعمال ادوية اخرى . و ضبط جرعة الوارفرين مهم جداً. لأن المرضى الذين يتلقون جرعة أعلى مما يحتاجون ستؤدي الى نتائج نزفية مهددة للحياة .الوارفرين هو ثاني اهم دواء في اقسام الاسعاف بعد الانسولين insulin .

وافقت FDA في اب على تحديث تعليمات الدواء الخاصة بالكومادين Coumadin ( الاسم التجاري للوارفرين )، موضحة للناس ان وجود المورثتين CYP2C9 and VKORC1 ستؤدي الى اختلاف في الاستجابة . و اضافة معامل الادوية المصنعة للوارفرين نفس التعليمات الى منتجاتها من الوارفرين ايضا".

الاطباء عادةً يقيمون مدى الاستجابة للوارفرين بمعايرة البروترومبين بما يُعرَف بأختبار زمن البروترومبين PT or prothrombin time و مقارنة النتيجة بمعدل الاستباب العالمي International Normalized Ratio or INR .

هل يكفي اختبار نانوسفير Nanosphere test لوحده ؟

لا، و يجب ان يُسْتعمَل مع التقييم السريري و بقية الفحوصات .

الدراسات التي تمت على فحص نانوسفير Nanosphere test بَينت النتيجة التالية :

كان صحيح في كل الحالات ، و فقط في 8% من الحالات لم يستطع تحديد نوعية الجينة (اي واحدة CYP2C9 أو VKORC1 ).

وضح الأختبار الجديد استعمال نظام فريجن Verigene System ، نظام فحص سريري . كلا المنتجين صُنعا في شركة نانوسفير Nanosphere Inc., Northbrook, Ill.

المراجع

نشرة FDA http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01701.html

ميدسكيبhttp://www.medscape.com/viewarticle/563001

هل تنظيف الأمعاء ضروري قبل جراحة القولون ؟

Is Bowel Cleansing Necessary Before Colon Surgery?

هل تنظيف الأمعاء ضروري قبل جراحة القولون ؟

لتحديد مدى الحاجة لتنظيف الأمعاء الميكانيكي قبل جراحة القولون ، تم اجراء تجربة عشوائية في السويد و ألمانيا شملت 1343 مريضاً بالفترة الممتدة من 1999-2005 . متوسط الاعمار 69 سنة. و تم فرز المرضى كلهم على اساس تنظيف او بدون تنظيف . كل المرضى تلقوا وقاية بالصادات . لم يكن هناك أختلاف في الاختلاطات القلبية الوعائية او اخماج الشق الجراحي او الاخماج العامة .كما انه لم يوجد اختلاف في معدل اعادة العمل الجراحي . تطور اختلاط واحد على الاقل في 25 % من المرضى في كلتا المجموعتين ، و كان معدل الوفيات اقل من 1% في كلتا المجموعتين .

وِجْهَةُ نَظَر

لقد أصبح تنظيف الأمعاء قبل جراحة القولون الانتخابية elective colon surgery جزء اساسي من تحضير المريض لقطع الأمعاء .

هنالك بالمقابل العديد من التقارير اضافة الى استعراض دراسات Cochrane systematic review تشير الى عدم ضرورة هذا الاجراء . قد تقدم هذه الدراسة الكبيرة متعددة المراكز دليل اضافي قد يُقنع الأطباء بالامتناع عن هذا التقليد و الذي يبدو جليا"انه غير ضروري . و بالتأكيد سوف يرحب المرضى به .

Viewpoint
Cleansing the bowel before elective colon surgery has become an established part of preparing a patient for bowel resection. There have been other reports as well as a Cochrane systematic review hinting that this time-honored procedure is unnecessary. Perhaps the results from this large multicenter trial will provide sufficient additional evidence to convince surgeons to abandon this traditional but apparently unnecessary procedure. Patients will certainly welcome the change.

تعليق Notes

مازال الامر يحتاج الى وقت حتى يقتنع الأطباء بعدم وجود فائدة اضافية للتحضير الميكانيكي قبل الجراحة . و ربما نحتاج الى دراسات اوسع .

هنالك دراسة ل
Dirk van Geldere بينت أن التنظيف الميكانيكي للأمعاء ليس ضروري ( يمكن الأستغناء عنه ) في جراحة القولون . و نُشرت في مجلة الجراحين الأمريكين عام 2002 .

Mechanical bowel preparation is not a sine qua non for safe colorectal surgery.

المراجع

Jung B, Pahlman L, Nystrom PO, et al.Br J Surg. 2007;94:689-695

Complications after Colorectal Surgery WithoutMechanical Bowel Preparation

Dirk van Geldere, MD, PhD, Patrick Fa-Si-Oen, MD, Leslie A Noach, MD, PhD,

دراسة مُقارنة لفعالية الميلفالان بجرعات عالية ام بجرعات خفيفة مع الديكساميتازون في معالجة الداء النشواني

دراسة مُقارنة لفعالية الميلفالان بجرعات عالية ام بجرعات خفيفة مع الديكساميتازون في معالجة الداء النشواني

High-Dose Melphalan versus Melphalan plus Dexamethasone for AL Amyloidosis

بينت دراسات سابقة استعمال جرعات عالية من المعالجة الكيماوية متبوعة بزرع خلايا جذعية - مكّونة للدم ذاتية autologous hematopoietic stem-cell transplantation حقق معدل عالي من الاستجابة ، وبقيا كلية أفضل من المعالجة الكيماوية القياسية في مرضى الداء النشواني ذو السلسلة الخفيفة immunoglobulin-light-chain (AL) amyloidosis ، و لكن لم يتم مقارنة هاتين الطريقتين بدراسة عشوائية .

و بهذه الدراسة تبين أنَّ استعمال الملفان بجرعات عالية مع زرع الخلايا الجُذعية الذاتية لا يتفوق بالنتيجة على طريقة استعمال الميلفان بجرعة قياسية مضافا"له الديكساميتازون dexamethasone .

المصدر

http://content.nejm.org/cgi/external_ref?access_num=NCT00344526&link_type=CLINTRIALGOV