Thursday, September 20, 2007

ترخيص اختبار مورثي جديد للحساسية اتجاه الوارفرين

إدارة الغذاء و الدواء الامريكية U.S. Food and Drug Administration رَخَصَت اختبار جديد جيني genetic test لمعرفة التحسس على الوارفين warfarin .
حوالي ثُلث المرضى يستقلبون الوارفرين بطريقة مختلفة ( أبطأ) من البقية ، مما يعرضهم لخطر النزف . و تبين ان المسؤول عن هذه الاختلافات هما مورثتين ، CYP2C9 and VKORC1 . و اختبار استقلاب الحمض النووي للورافرين لشركة نانوسفير فريجين Nanosphere Verigene يستطيع تمييز هذه الاختلافات .
هذا الاجراء يوفر للاطباء اول اختبار جيني للحساسية على الوارفرين . حيث ان ضبط جرعة الوارفرين تعتمد على عدة عوامل كالنظام الغذائي و العمر و استعمال ادوية اخرى . و ضبط جرعة الوارفرين مهم جداً. لأن المرضى الذين يتلقون جرعة أعلى مما يحتاجون ستؤدي الى نتائج نزفية مهددة للحياة .الوارفرين هو ثاني اهم دواء في اقسام الاسعاف بعد الانسولين insulin .
وافقت FDA في اب على تحديث تعليمات الدواء الخاصة بالكومادين Coumadin ( الاسم التجاري للوارفرين )، موضحة للناس ان وجود المورثتين CYP2C9 and VKORC1 ستؤدي الى اختلاف في الاستجابة . و اضافة معامل الادوية المصنعة للوارفرين نفس التعليمات الى منتجاتها من الوارفرين ايضا".
الاطباء عادةً يقيمون مدى الاستجابة للوارفرين بمعايرة البروترومبين بما يُعرَف بأختبار زمن البروترومبين PT or prothrombin time و مقارنة النتيجة بمعدل الاستباب العالمي International Normalized Ratio or INR .
هل يكفي اختبار نانوسفير Nanosphere test لوحده ؟
لا، و يجب ان يُسْتعمَل مع التقييم السريري و بقية الفحوصات .
الدراسات التي تمت على فحص نانوسفير Nanosphere test بَينت النتيجة التالية :
كان صحيح في كل الحالات ، و فقط في 8% من الحالات لم يستطع تحديد نوعية الجينة (اي واحدة CYP2C9 أو VKORC1 ).
وضح الأختبار الجديد استعمال نظام فريجن Verigene System ، نظام فحص سريري . كلا المنتجين صُنعا في شركة نانوسفير Nanosphere Inc., Northbrook, Ill.
المراجع

No comments: